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采用科学的审核方法
作者:    发布于:2012-11-23 20:59:59    文字:【】【】【
摘要:科学的审核方法是获得准确的审核结果的根本手段。实验室评审常用的方法是查、问、看、考、通过查、问、看、考相结合

科学的审核方法是获得准确的审核结果的根本手段。实验室评审常用的方法是查、问、看、考、通过查、问、看、考相结合,从中获得有用的信息,是现场评审的基本方法。

1.      

查是审查文件,核对记录。

审查申请文件时,评审员应利用其专业知识和工作经验仔细审查实验室提交的资料,不仅要能判断实验室提交的信息资料是否满足资质认定准则的要求,是否齐全、规范,还要查文件之间是否协调一致,文件的相关要素之间是否重复、矛盾或遗漏,职责之间是否交叉、重叠,是否适应其方针目标和服务范围,进而审查其疑点或不当之处,并将问题疑点作记录,作为现场评审工作安排和获得审核证据的重要依据。记录的核查主要记录的真实性、记录与计划的一致性和记录的可追溯性,如检查原始记录时,可对设备、标准物质的使用记录进行追踪,确认检验过程的真实性。查是现场评审的最重要的获取证据的手段。

2.      

问是向被审核部门或个人提问,寻找客观证据。问包括分封闭式和开放式两种方式,前者可用“是”、“否”、“有”、“无”等简短的词来回答,后者则需要对方作比较详细的说明或解释。问时,评审员应选择正确的对象提问,问题应向负责进行该项质量活动的部门或个人提出,而不要问无关的部门或人员提问。尤其是对某些无法以记录来提供证据时,应以问来获取证据,不能直接判定为符合。

3.      

看是查看具体有关文件的规定、实施记录或观察现场,重心包括:实验室的环境条件、设施配备与布局、操作人员的现场表现、设备管理的配备及现场管理、样品的贮存与管理、作业指导书的受控管理等。

4.      

考是对相关技术人员、管理人员、授权签字人等就有关职责范围的问题进行考核,获得相关无法通过记录和现场提供的证据和信息。

 

 

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